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LNP包封服務(wù)

脂質(zhì)納米粒（LNP）作為新一代遞送平臺(tái)，利用脂質(zhì)分子自組裝形成納米級(jí)封裝系統(tǒng)，可顯著提升藥物的穩(wěn)定性與靶向效力。

泓迅生物搭建了覆蓋基因合成、質(zhì)粒制備、mRNA合成至LNP包裹的完整技術(shù)鏈，并在環(huán)狀RNA（circRNA）與自擴(kuò)增RNA（saRNA）的高效遞送上取得關(guān)鍵突破。我們致力于為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供從序列設(shè)計(jì)到產(chǎn)品規(guī)?；a(chǎn)的全周期解決方案。

服務(wù)優(yōu)勢(shì)

全流程一站式交付：從序列到LNP成品，高效直接
出色納米顆粒表征：多維度QC檢測(cè)，精準(zhǔn)護(hù)航
全量程柔性生產(chǎn)：百微克到百毫克，靈活生產(chǎn)
即用型mRNA現(xiàn)貨庫：200+預(yù)驗(yàn)證序列

服務(wù)詳情

步驟	服務(wù)詳情	周轉(zhuǎn)時(shí)間
AI設(shè)計(jì)與優(yōu)化	? AI序列設(shè)計(jì) ? 序列分析 ? 密碼子優(yōu)化	3-5天
基因合成	? 基因合成 ? 載體構(gòu)建	≥1周，視序列難易而定
mRNA合成	線性mRNA / 環(huán)狀RNA / 自擴(kuò)增RNA	≥1周
LNP包封	規(guī)格：100μg-100mg 包封長(zhǎng)度：100nt ~ 20kb mRNA	≥1周
檢測(cè)服務(wù)	RNA質(zhì)量檢測(cè) Zeta電位、LNP空殼率檢測(cè)等	≥1周

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服務(wù)流程

案例分享查看詳細(xì)

LNP檢測(cè)——包封率檢測(cè)

制劑中 RNA 含量和包封率的檢測(cè)可以有效反映制劑的載藥效率及藥物含量，通過包封率的檢測(cè)，不僅可以優(yōu)化 LNPs 配方和包封參數(shù)，還能夠監(jiān) mRNA-LNPs 制劑的穩(wěn)定性。我們擁有可靠的方法驗(yàn)證和完善的 mRNA 包封率檢測(cè)流程，可為客戶提供全面、高效的 mRNA 藥物質(zhì)控解決方案，助力mRNA藥物開發(fā)。

RiboGreen 法檢測(cè) LNP 包封率>90%

LNP檢測(cè)—粒徑、濃度、空殼率檢測(cè)

采用納米級(jí)流式儀可對(duì) LNP 樣品粒徑，濃度，空殼率進(jìn)行檢測(cè)。

粒徑，濃度結(jié)果

空殼率

抗體偶聯(lián) LNP(ALC)

支持 CD3/CD5/CD8 等單/多靶點(diǎn)抗體偶聯(lián)，適配 CAR-T 激活、免疫調(diào)控等場(chǎng)景。以 CD3 為例，對(duì)比常規(guī) LNP 與 CD3-LNP 遞送 GFP mRNA 至 Jurkat 細(xì)胞，結(jié)果顯示 CD3 抗體偶聯(lián) LNP 的轉(zhuǎn)染效率顯著高于常規(guī) LNP。

常見問題

你們?nèi)绾伪ＷCLNP產(chǎn)品的質(zhì)量？

我們通過一套嚴(yán)格、定量的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)每一批LNP產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保其關(guān)鍵屬性符合預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)。我們的默認(rèn)質(zhì)控指標(biāo)包括：

pH值：控制在6.0~8.0之間

粒徑分布：控制在40~180nm范圍內(nèi)

PDI：≤0.5

包封率：≥85%

RNA含量：0.1±0.03 mg/ml

此外，我們還提供如Zeta電位、LNP空殼率檢測(cè)等作為檢測(cè)可選項(xiàng)（注：可選項(xiàng)將產(chǎn)生額外費(fèi)用），為客戶提供更全面的產(chǎn)品表征數(shù)據(jù)。

LNP包封率是否越大越好？

LNP傳統(tǒng)包封率計(jì)算方法的“誤導(dǎo)性”源于其自身的限制性，一方面忽略了生產(chǎn)過程中RNA的損失，包封率再高，整體RNA濃度不夠也不能產(chǎn)生更大的收益；另一方面無法說明生產(chǎn)過程中工藝雜質(zhì)（空LNP）的情況，導(dǎo)致LNP產(chǎn)品質(zhì)量存在盲區(qū)。建議在早期處方篩選階段，以體內(nèi)外評(píng)價(jià)為主，包封率作為參考；在工藝開發(fā)階段，以粒徑分布和包封率為主，同時(shí)輔以空載率等指標(biāo)，以實(shí)現(xiàn)更科學(xué)合理的項(xiàng)目推進(jìn)。

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